举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 4个药品转换为非处方药2024/4/2 来历：蒲公英Ouryao、国度药监局 浏览数：

4月1日，国度药监局发布通知布告，灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片由处方药转换为非处方药。

仿单存案截止日期：2024年12月26日前。

按照《处方药与非处方药分类治理法子（试行）》（原国度药品监视治理局令第10号）划定，经国度药品监视治理局组织论证和审核，灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）和非处方药仿单范本（附件2）一并发布。

请相干药品上市许可持有人在2024年12月26日前，根据《药品注册治理法子》等有关划定，就修订仿单事项向省级药品监视治理部分存案，并将仿单修订的内容和时通知相干医疗机构、药品经营企业等单元。

非处方药仿单范本划定内容以外的仿单其他内容，按原核准证实文件履行。药品标签触及相干内容的，该当一并修订。自弥补申请存案之日起出产的药品，不得继续利用原药品仿单。

特此通知布告。

附件：1.品种名单

2.非处方药仿单范本

国度药监局

2024年3月27日

附件2

非处方药仿单范本

1.灵莲花颗粒

灵莲花颗粒仿单

请细心浏览仿单并按申明利用或在药师指点下采办和利用

[药品名称]

通用名称：灵莲花颗粒

汉语拼音：

[成分]

[性状]

[功能主治]养阴安神，交通心肾。用在围绝经期综合征属心肾不交者，症见烘热汗出，掉眠，心烦不宁，心悸，多梦易惊，头晕耳鸣，腰膝酸痛，年夜便干燥，舌红苔薄，脉细弦。

[规格]每袋装4克。

[用法用量]开水冲服。一次1袋，一日2次。

[不良反映]监测数据和临床实验数据显示，本品可见以下不良反映陈述：胃部不适、纳差、恶心、返酸、腹胀、腹泻、便秘、口干、头晕、头痛等。

[忌讳]对本品和所含成分过敏者禁用。

[留意事项]

1.忌食辛辣食品。

2.服药时代要连结情感乐不雅，切忌生气愤怒。

3.伤风时不宜服用。

4.高血压、心脏病、肝病、金年会糖尿病、肾病等患者该当在医师指点下服用。

5.妊妇慎用，大哥体弱者该当在医师指点下服用。

6.器质性疾病，如甲状腺功能亢进症而至心悸、汗出者，该当去病院救治。

7.月颠末多或淋漓不净者该当去病院救治。

8.围绝经综合征症状较重者，该当去病院救治。

9.心悸症状较着者，该当去病院救治。

10.服药7天症状无减缓，该当去病院救治。

11.按用法用量服用，不持久持续用药。

12.过敏体质者慎用。

13.本品性状产生改变时制止利用。

14.请将本品放在儿童不克不及接触的处所。

15.如正在利用其他药品，利用本品前请咨询医师或药师。

[药物彼此感化]如与其他药物同时利用可能会产生药物彼此感化，详情请咨询医师或药师。

[储藏]

[包装]

[有用期]

[履行尺度]

[核准文号]

[仿单修订日期]

[药品上市许可持有人]

名称：

注册地址：

邮政编码：

德律风号码：

传真号码：

网址：

[出产企业]

企业名称：

出产地址：

若有问题可与药品上市许可持有人联系

2.丹栀逍遥胶囊

丹栀逍遥胶囊仿单

请细心浏览仿单并按申明利用或在药师指点下采办和利用

[药品名称]

通用名称：丹栀逍遥胶囊

汉语拼音：

[成分]

[性状]

[功能主治]疏肝健脾，解郁清热，养血调经。用在肝郁脾弱，贫血发烧，两胁作痛，头晕眼花，月经不调等症。

[规格]每粒装0.45克。

[用法用量]口服。一次3～4粒，一日2次。

[不良反映]监测数据显示，本品可见以下不良反映陈述：恶心、胃部不适、吐逆、腹泻、头晕、皮疹、瘙痒等。

[忌讳]

1.对本品或所含成分过敏者禁用。

2.有严重过敏反映病史者禁用。

[留意事项]

1.少吃生冷和油腻难消化的食物。

2.服药时代要连结情感乐不雅，切忌生气愤怒。

3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者该当在医师指点下服用。

4.妊妇慎用，且该当在医师指点下服用。

5.芳华期少女、更年期妇女该当在医师指点下服用。

6.若有生育要求者，利用前该当咨询医师，并该当在医师指点下服用。

7.平昔月经量正常，忽然呈现经量过量、经期耽误、月经后错、经量过少，该当去病院救治。

8.器质性疾病而至胁痛的患者、头晕严重者该当去病院救治。

9.服药一周症状未见减缓，或症状加重者，该当和时到病院救治。

10.过敏体质者慎用。

11.本品性状产生改变时制止利用。

12.请将本品放在儿童不克不及接触的处所。

13.如正在利用其他药品，利用本品前请咨询医师或药师。

[药物彼此感化]如与其他药物同时利用可能会产生药物彼此感化，详情请咨询医师或药师。

[储藏]

[包装]

[有用期]

[履行尺度]

[核准文号]

[仿单修订日期]

[药品上市许可持有人]

名称：

注册地址：

邮政编码：

德律风号码：

传真号码：

网址：

[出产企业]

企业名称：

出产地址：

若有问题可与药品上市许可持有人联系

3.秋水健脾散

秋水健脾散仿单

请细心浏览仿单并按申明利用或在药师指点下采办和利用

[药品名称]

通用名称：秋水健脾散

汉语拼音：

[成分]

[性状]

[功能主治]益气健脾，开胃消食。用在脾胃衰弱，胸腹胀满，食少便溏。

[规格]每瓶装3克；每袋装3克。

[用法用量]口服。一次3~6克，一日2次，周岁之内小儿酌减。

[不良反映]监测数据显示，本品可见以下不良反映陈述：恶心、吐逆、皮疹等。

[忌讳]对本品和所含成分过敏者禁用。

[留意事项]

1.服药时代忌食生冷油腻不容易消化食品。

2.伤风发烧患者不宜服用。

3.本品不宜用在脾胃阴虚者，首要表示为口干、舌红少津、年夜便干。

4.妊妇慎用，且该当在医师指点下服用。

5.依照用法用量服用。儿童、哺乳期妇女该当在医师指点下服用。

6.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者该当在医师指点下服用。

7.服药7天症状无减缓，或症状加重，或呈现新的症状，该当去病院救治。

8.不宜同时服用藜芦或其制剂。

9.不宜同时服用川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子或其制剂。

10.不宜同时服用海藻、京年夜戟、红年夜戟、甘遂、芫花或其制剂。

11.过敏体质者慎用。

12.本品性状产生改变时制止利用。

13.儿童必需在成人监护下利用。

14.请将本品放在儿童不克不及接触的处所。

15.如正在利用其他药品，利用本品前请咨询医师或药师。

[药物彼此感化]如与其他药物同时利用可能会产生药物彼此感化，详情请咨询医师或药师。

[储藏]

[包装]

[有用期]

[履行尺度]

[核准文号]

[仿单修订日期]

[药品上市许可持有人]

名称：

注册地址：

邮政编码：

德律风号码：

传真号码：

网址：

[出产企业]

企业名称：

出产地址：

若有问题可与药品上市许可持有人联系

4.胃舒宁片

胃舒宁片仿单

请细心浏览仿单并按申明利用或在药师指点下采办和利用

[药品名称]

通用名称：胃舒宁片

汉语拼音：

[成分]

[性状]

[功能主治]补气健脾，制酸止痛。用在脾胃气虚、肝胃不和而至的胃脘痛苦悲伤、喜温喜按、泛吐酸水。

[规格]每片重0.41克

[用法用量]口服。一次5片，一日3次。

[不良反映]监测数据显示，本品可见以下不良反映陈述：恶心、吐逆、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、头晕、皮疹、瘙痒等。

[忌讳]

对本品和所含成分过敏者禁用。

[留意事项]

1.饮食宜平淡，忌酒和辛辣、生冷、油腻食品。

2.忌愤慨、郁闷，连结表情愉快。

3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者该当在医师指点下服用。

4.妊妇、哺乳期妇女、大哥体弱者该当在医师指点下服用。

5.胃痛严重者，该当和时去病院救治。

6.服药3天症状无减缓，该当去病院救治。

7.服用本品时代，不宜服用藜芦、海藻、京年夜戟、红年夜戟、甘遂、芫花等成分和其制剂。

8.过敏体质者慎用。

9.本品性状产生改变时制止利用。

10.请将本品放在儿童不克不及接触的处所。

11.如正在利用其他药品，利用本品前请咨询医师或药师。

[药物彼此感化］如与其他药物同时利用可能会产生药物彼此感化，详情请咨询医师或药师。

[储藏]

[包装]

[有用期]

[履行尺度]

[核准文号]

[仿单修订日期]

[药品上市许可持有人]

名称：

注册地址：

邮政编码：

德律风号码：

传真号码：

网址：

[出产企业]

企业名称：

出产地址：

若有问题可与药品上市许可持有人联系